Introducción: El Centro Nacional de Genética Médica como centro de referencia y unidad de subordinación nacional, traza estrategias para asegurar la calidad de los servicios, que se brindan a toda la Red Nacional de Genética Médica e instituciones del sistema cubano de salud. La implementación de sistemas de gestión de calidad (SGC) ayuda al mejoramiento de la calidad de los procesos, a minimizar errores en la práctica asistencial y aumentar la seguridad y satisfacción de los clientes. Objetivos: (1) Aplicar un diagnóstico inicial a la organización, (2) diseñar el sistema documental, (3)  implementar el SGC y (4) evaluar el nivel de implementación alcanzado. Métodos: El diagnóstico inicial consistió en la aplicación de un cuestionario con los requisitos de la norma. El diseño del sistema documental se realizó a partir de los requerimientos propios de la organización. Para la implementación se siguió la metodología descrita en el ciclo de vida Demming. Para la evaluación se estableció una escala que permite evaluar el nivel de implementación en básico, intermedio y avanzado, a partir de los requisitos de la norma. Resultados: El diagnóstico inicial reflejó un nivel básico de implementación. El sistema documental diseñado abarcó todos los documentos establecidos en la norma. Se ejecutó el proceso de implementación y la evaluación evidenció un nivel intermedio superior al inicial. Conclusiones: El diagnóstico inicial demostró un nivel básico de implementación. Se diseñó e implementó el SGC según lo establecido en la norma ISO9001:2008. La evaluación demostró que la implementación del SGC se encuentra en progreso.