Introducción. Las tareas de desarrollo en el laboratorio de Pesquisa Neonatal del Centro de Inmunoensayo (CIE), han permitido la normalización, registro y producción de ultramicroensayos y la implementación de programas para la pesquisa neonatal de enfermedades heredo-metabólicas.

Objetivos. Describir las principales características de estos diagnosticadores, su evolución, aplicación y las perspectivas para el futuro desarrollo de nuevos diagnosticadores.

Métodos. En general, los ensayos utilizan entre 10-70  microlitros de reactivos y muestras y un soporte tecnológico que involucra lectores de placas, lavadores, multipipetas, ponchadores y materiales complementarios.

Resultados. En Cuba, la aplicación de estos estuches se inició en 1986 con el diagnóstico del hipotiroidismo congénito, continuó en el 2000 con la pesquisa de la fenilcetonuria y en el 2005 con la hiperplasia adrenal congénita, la deficiencia de biotinidasa y la galactosemia. Se han pesquisado más de tres millones de recién nacidos cubanos y se han diagnosticado más de 900 casos con alguna de estas enfermedades. En América Latina los niños pesquisados sobrepasan los 12 millones y más de 5000 casos han sido detectados. Las necesidades de los programas han hecho necesario la obtención de nuevas materias primas y la modificación de los procedimientos técnicos de los diagnosticadores, a la vez que se trabaja en el desarrollo de otros ensayos y en la asimilación de tecnologías que permitan el diagnostico precoz de nuevas enfermedades.

Conclusiones. La aplicación de estos ensayos de manera continuada en Cuba y en otros países, avalan su calidad analítica, comparable con la de otros métodos comerciales existentes.